近来，黑龙江哈尔滨医大药业有限公司产生亚砷酸氯化钠注射液瓶签错贴事端，遭到严峻查处。为防止相似事端再产生，进一步强化施行《药品出产质量办理标准》，保证药品出产质量，现将有关状况通报如下：

  2010年8月4日，黑龙江省食品药品监督办理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司出产的亚砷酸氯化钠注射液批号为20090901的部分产品存在标签标明标准与实践不符问题，当即责令该企业在全国范围内召回2009年以来出产的该药品悉数标准产品，并进行立案查询。现已查明，这是一同药品出产违背《药品出产质量办理标准》，形成错贴标签的严峻质量事端。黑龙江省食品药品监督办理局现已依法对该企业和首要责任人给予严峻处分。

  产生这一事端，给临床用药安全带来严峻威胁，经验是十分深入的。事端反映出部分企业未将药品出产质量责任线;各地药品监管部门要将上面叙述的状况通报辖区内药品出产企业，要求企业及整体员工从这一事端中罗致经验，触类旁通，仔细查找工作中的遗漏，切实加强出产质量办理。要严厉依照《药品出产质量办理标准》的要求拟定具体的岗位操作规程和误差处理程序，切实将药品出产质量责任执行到每个岗位、每个环节，不断强化员工训练和查核。出产的悉数进程有必要严厉遵守岗位操作规程，消除隐患，防微杜渐，真正将《药品出产质量办理标准》的施行落到实处。

  各地药品监管部门要严厉依照国家局2010年《药品出产监管工作规划》要求，仔细执行各项工作责任和日常查看方案。要点监督查看企业各要害出产环节办理状况，从企业相关准则树立、误差处理、要害岗位准则施行等方面查找缺乏，仔细仔细查看督促整改执行，常抓不懈，保证药品出产质量。